在医疗检测领域，精准与高效是永恒的追求，而硝酸纤维素微孔膜（以下简称NC膜）作为即时检验（POCT）产品的核心材料，其性能直接影响着检测结果的可靠性与灵敏度，金发医疗的NC膜凭借卓越的批间一致性和稳定性，成为国内该领域的优秀产品。今天，我们有幸邀请到金发医疗医用高分子材料NC膜技术研发经理—李志鹏，围绕NC膜的技术细节、产品优势及应用场景展开深度对话，带您走进这一精密材料的“隐形世界”
请简要介绍硝酸纤维素微孔膜
答：NC膜是以硝酸纤维素溶液为原料，通过相分离技术制备出的一种多孔结构的高性能精密薄膜。硝酸纤维素上具有硝基，所以对蛋白质具有良好的非特异性吸附能力，从而被广泛应用到即时检验领域的快检试纸中。具体应用包括慢性病检测、传染病检测、毒品检验、生殖健康检测、食品安全检测、农残检测等。
金发医疗现在有哪些NC膜产品？
答：目前我们已经成功开发了型号命名为KF95、KF120、KF140的侧向层析用NC膜产品，这三款产品能够满足绝大多数免疫层析快速检测产品应用需求。
这三个型号产品的区别是什么？
答：上述三个型号产品的主要差异在于层析速率和孔径，其中KF95的层析速率最快、孔径最大；KF120的层析速率和孔径居中；KF140的层析速率最慢、孔径最小。
金发医疗NC膜相对于其他品牌的市售产品有哪些优势？
答：未及时使用的库存NC膜会出现老化降解问题，这是硝酸纤维素自身特性决定的。主要是由于硝酸纤维素是由纤维素经过硝化反应制成，硝基以硝酸酯的形式存在，而硝酸酯键的键能较低，极易发生断裂，导致硝酸纤维素即使在常温下也可以缓慢发生脱销反应，释放出氮氧化物，从而散发异味。金发对NC膜的降解行为、降解机理进行了深入研究分析，并结合制备工艺，开发了一套完整的NC膜稳定化方案，使NC膜的货架寿命可以达到3年以上，达到国际领先水平。
层析速率对下游产品有哪些影响？
答：免疫层析反应时间越长、相对应的检测灵敏度也越高。然而，反应时间延长也可能增加非特异性吸附的风险，过长的反应时间甚至可能引发测试结果假阴或假阳。因此，免疫层析产品开发过程应基于自身的配方与工艺，选最匹配的膜型号，在灵敏度和特异性吸附之间寻求最佳平衡。
除了层析速率，NC膜还有哪些关键性能？
答：NC膜的基本关键性能有层析速率、厚度、外观。除此之外，评价所取得的NC膜是否适合所开发的免疫层析产品，还需将NC膜制备成检测试剂，评估在实际检测项目中的划膜行为、检出限、检测线条的状态、检测结果稳定性等。
NC膜的基本关键特性具体要怎么评价？
答：主要从以下三方面进行评价：
（1）层析速率评价:首先将试样裁切为1cm×5cm的样条，并在长度4cm的位置做好标记；然后在恒定的温湿度环境下将试样长度方向的一端插入深度约1mm的纯化水中，并同时开始计时；纯水将浸润NC膜，并沿着长度方向缓慢浸入整个试样，可以观察到明显的纯水浸润与非浸润区的分界线，待该分界线爬至4cm处的标记处时停止计时，此时的时间作为评价NC膜层析速率的量化指标，单位为秒/4厘米。测试环境建议为23℃、60%RH湿度，如果环境温湿度差异较大，会导致测试结果出现一定程度的偏移。
（2）外观：在光源下进行目视检查，膜表面是否平整、光滑、无异物、无划痕等缺陷。
（3）厚度：使用测厚仪在NC膜上选择多个点进行测量，重点关注厚度的平均值与极差大小。
把NC膜制备成检测试纸需要划膜,平时有哪些因素可能引起划膜异常？
答：影响划膜质量的因素比较多，包括：
（1）NC膜本身的影响，如：膜面厚度、亲水性等；膜较厚时划线略窄、亲水性较低时可能出现划膜断点；
（2）环境影响：太低的湿度环境下发生划膜断点的概率要大于高湿度环境；
（3）人员的操作：人手接触膜面，人体分泌物残留在膜面上可能导致该区域不亲水；
（4）划膜液：成分及浓度；
（5）划膜设备：接触方式、速度、喷涂量等。
NC膜日常需要如何保存？
答：高温、高湿都不利于NC膜的长期存储，所以NC膜在低温、低湿环境下保存最佳。建议将未拆封的产品在温度＜25℃、湿度＜60%RH、避光的环境中保存，同时避免接触溶剂与强氧化性物质，以防止膜结构劣化、层析性能失准。如果长期在较低湿度下保存，建议将产品拆封后，在60~70%湿度的环境中静置一段时间再使用，避免膜因太干燥导致亲水性不佳引起划膜断点问题。
金发医疗NC膜
● 孔径分布均匀，显色/信号稳定
● 蛋白结合能力强，检测灵敏
● 批次内与批次间高度一致
● 背景干净，易于结果判读
