全球主要市场对丁腈手套的准入体系解析 ——FDA、CE市场准入与合规实践
本文解析美国FDA 510(k)与欧盟CE（MDR/PPR）对丁腈手套的监管要求，涵盖分类标准（医用/工业）、核心测试（EN 455/ASTM D6319）及合规路径，为生产企业提供多市场准入解决方案。
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防护不到位？可能是你的丁腈手套没选对
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